Termékleírás
A Cartinorm XL Forte injekció a térd-, a váll-, és a csípő enyhe vagy középsúlyos izületi gyulladásos állapotának kezelésére szánt orvostechnikai eszköz.
Indikáció: a térd, a váll és a csípő enyhe-középsúlyos osteoarthritises állapotának kezelésére.
Jellemzők és hatásmód:
- a hialuronsav a szervezetben természetesen előforduló, ezért nagy mértékben biokompatibilitás anyag
- a hialuronsav legfontosabb hatásai a sérülékeny szövetek és sejtek védelme, kenése és támasztása
- a nátrium-hialuronátot tartalmazó Cartinorm® alkalmas a synovialis folyadék viszkoelaszticitásának javítására, ennek következtében a synovialis folyadék jobban keni az ízületi felületet, javulnak a folyadék lökéselnyelő tulajdonságai és csökken az ízületekre háruló mechanikai terhelés
- a Cartinorm® nem tartalmaz szárnyas eredetű fehérjét.
A Cartinorm® XL Forte 2,5% Európai Gyógyszerkönyvi minőségű nátrium-hialuronátot tartalmazó viszkoelasztikus, steril, áttetsző, egy adagos oldatos injekció, amelyet az ízületi résbe kell beadni. A fiziológiás pufferben oldott nagy tisztaságú nátrium-hialuronát készítmény pH-ja 6,8 – 7,6.
Összetétel egy fecskendőben: 3 ml Cartinorm® XL Forte oldatos injekciót tartalmaz, melynek összetevői a következők:
- Nátrium-hialuronát (fermentálással előállított) 75 mg
- Nátrium-klorid 24,9 mg
- Dinátrium-foszfát-dihidrát 4,2 mg
- Kálium-dihidrogén-foszfát 0,78 mg
- Injekcióhoz való víz q.s.
Adagolás és az alkalmazás módja
A Cartinorm® XL Forte injekciót heti egy alkalommal kell beadni az érintett ízületbe. A kúra során legalább 1, legfeljebb 2 injekciót kell alkalmazni. Egyszerre több ízület is kezelhető. Szükség esetén megismételhető a kezelés, azonban két kezelési ciklus között legalább 6 hónapnak kell eltelnie.
Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Csavarja le a kupakot, és azonnal csatlakoztasson egy megfelelő (19G-s vagy 21G-s) tűt. A tű kicsomagolását és a fecskendő kupakjának lecsavarását aszeptikus módon végezze.
Ellenjavallatok és óvintézkedések:
- nem alkalmazható olyan betegnél, aki igazoltan túlérzékeny a Cartinorm® XL Forte valamelyik összetevőjére.
- nem alkalmazható a Cartinorm® XL Forte, ha a beteg igazoltan szeptikus eredetű arthritisben szenved. Csak osteoarthritis esetén használható, az ízületi gyulladás egyéb válfajaiban nem.
- a Cartinorm® XL Forte injekciót kizárólag képzett egészségügyi szakember (ortopédiai szakorvos, reumatológus vagy ezekkel egyenrangú képesítésű személy) adhatja be. Az adagolást orvos írja elő, az adott beteg egyéni szükségletének figyelembe vételével.
A fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után.
Figyelmeztetések:
- az ízületbe injektálás előtt távolítsa el a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot
- a Cartinorm® kizárólag az ízületi résbe adandó
- ne fecskendezze vérérbe vagy a környező szövetekbe!
- be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait
- ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy az egy adagos fecskendő megsérült
- korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésére a hialuronsav alkalmazásáról gyermekeknél, valamint terhes és szoptató nőknél. Ezekben az esetekben kérdezze meg kezelőorvosát a Cartinorm® használatáról.
Mellékhatások:
Másodlagos helyi jelenségek, például fájdalom, hőérzet, bőrpír és duzzanat kialakulása fordulhat elő a Cartinorm® XL Forte alkalmazása helyén.
Interakciók más készítményekkel:
A beteg Cartinorm® XL Forte-kezelése ideje alatt nem adható be érzéstelenítő vagy egyéb gyógyszerészeti készítmény az ízületbe.
Megjegyzések:
A fecskendőben található oldatos injekció steril. Tárolás és szállítás céljából a fecskendőt kartondobozba csomagolt védőcsomagolás védi. Az előre töltött fecskendő külső felszíne tiszta, de nem steril. Ne használja a fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő vagy a buborékcsomagolás borítása sérült. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus beadási technikát.
Tárolás: +2°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fagytól és közvetlen fénytől védve.
Felhasználható: lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiszerelés
1 db előretöltött fecskendő, amely 3 ml steril oldatos injekciót tartalmaz.
