Termékleírás
A Cartinorm injekció a térd-, csípő-, váll-, boka és az állkapocsízület enyhe, közép vagy súlyos artrózisos állapotának kezelésére szánt orvostechnikai eszköz.
Indikáció: a térd, a csípõ, a váll, a boka és az állkapocsízület enyhe-középsúlyos osteoarthritises állapotának kezelésére. A Cartinorm® más, synovialis tokkal rendelkező ízületnek is biztosít viszkoelasztikus támogatást.
Jellemzõk és hatásmód:
- a hialuronsav a szervezetben természetesen előforduló, ezért nagy mértékben biokompatibilitás anyag
- a hialuronsav legfontosabb hatásai a sérülékeny szövetek és sejtek védelme, kenése és támasztása
- a nátrium-hialuronátot tartalmazó Cartinorm® alkalmas a synovialis folyadék viszkoelaszticitásának javítására, ennek következtében a synovialis folyadék jobban keni az ízületi felületet, javulnak a folyadék lökéselnyelő tulajdonságai és csökken az ízületekre háruló mechanikai terhelés
- a Cartinorm® nem tartalmaz szárnyas eredetű fehérjét.
A Cartinorm® injekció 1,0% nátrium-hialuronátot tartalmazó viszkoelasztikus, steril, színtelen, egy adagos oldatos injekció, amelyet az ízületi résbe kell beadni. A fiziológiás pufferben oldott nagy tisztaságú nátrium-hialuronát készítmény pH-ja 6,8–7,6.
Összetétel egy fecskendõben
Egy fecskendõ (2 ml) Cartinorm® oldatos injekció összetevõi:
- Nátrium-hialuronát (fermentálással előállított) 20 mg
- Nátrium-klorid 16,6 mg
- Dinátrium-foszfát-dihidrát 2,8 mg
- Kálium-dihidrogén-foszfát 0,52 mg
- Injekcióhoz való víz q.s.
Adagolás és az alkalmazás módja:
A Cartinorm® injekciót heti egy alkalommal kell beadni az érintett ízületbe. A kúra során legalább 3, legfeljebb 5 injekciót kell alkalmazni.
Egyszerre több ízület is kezelhető. Nem igazolt, hogy 3 injekció beadásánál rövidebb kezelési ciklusok hatásosak lennének.
Szükség esetén megismételhető a kezelés, azonban két kezelési ciklus között legalább 6 hónapnak kell eltelnie.
Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Csavarja le a kupakot, és azonnal csatlakoztasson egy megfelelő
(például 19G-s vagy 21G-s) tût. A tû kicsomagolását és a fecskendő kupakjának lecsavarását aszeptikus módon végezze.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
- nem alkalmazható olyan betegnél, aki igazoltan túlérzékeny a Cartinorm® valamelyik összetevőjére.
- nem alkalmazható a Cartinorm® szeptikus arthritisben szenvedő beteg esetében.
- csak osteoarthritis esetén használható, az ízületi gyulladás egyéb válfajaiban nem.
A Cartinorm® injekciót kizárólag képzett egészségügyi szakember (ortopéd szakorvos, reumatológus vagy ezekkel egyenrangú képesítésű személy) adhatja be. Az adagolást a kezelőorvos írja elő,az adott beteg egyéni állapotának figyelembe vételével.
A fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után.
Figyelmeztetések:
- az ízületbe injektálás előtt távolítsa el a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot
- a Cartinorm® kizárólag az ízületi résbe adandó
- ne fecskendezze vérérbe vagy a környező szövetekbe!
- be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait
- ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy az egy adagos fecskendő megsérült
- korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésére a hialuronsav alkalmazásáról gyermekeknél, valamint terhes és szoptató nőknél. Ezekben az esetekben kérdezze meg kezelőorvosát a Cartinorm® használatáról.
Mellékhatások:
Lokális kísérőtünetek, például fájdalom, hőérzet, bőrpír és duzzanat kialakulása fordulhat elő a Cartinorm® alkalmazása helyén.
Interakciók más készítményekkel:
A beteg Cartinorm® injekcióval történő kezelése ideje alatt nem adható be érzéstelenítő vagy egyéb gyógyszerészeti készítmény az ízületbe.
Megjegyzések:
A fecskendőben található oldatos injekció steril. Tárolás és szállítás céljából a fecskendőt karton dobozba csomagolt buborékcsomagolás védi.
Az előre töltött fecskendő külső felszíne tiszta, de nem steril. Ne használja a fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő vagy a buborékcsomagolás
borítása sérült. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus alkalmazási technikát.
Tárolás: +2°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fagytól és közvetlen fénytől védve.
Felhasználható: lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon.
Kizárólag orvosi alkalmazásra!
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiszerelés: 1 db előretöltött fecskendő, amely 2 ml steril oldatos injekciót tartalmaz.
