Termékleírás
Ez az otthoni gyorsteszt meghatározza, hogy a tesztelt személy kapcsolatba került-e a COVID-19-ért felelős vírussal. Érzékenység és specificitás A Biosynex COVID-19 otthoni gyorstesztet klinikai igazolt diagnózissal hasonlították össze.
A COVID-19 otthoni gyorsteszt egészségügyi személyzet nélkül is alkalmazható immunkromatográfiás gyorsteszt, amely egy csepp kapilláris vérből képes a SARS-CoV-2 elleni IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására. Ez az otthoni gyorsteszt meghatározza, hogy a tesztelt személy kapcsolatba került-e a COVID-19-ért felelős vírussal. Az antitest-kimutatáson alapuló COVID-19 otthoni gyorsteszt segítségével azonosítani lehet az úgynevezett csendes fertőzéseket, valamint azokat a személyeket, akik már felépültek a betegségből.
Ez a teszt csak felnőttek számára vagy gyermekek esetében felnőtt felügyelete mellett használható. Amennyiben a tünetek már legalább 13 napja fennállnak, a COVID-19 otthoni gyorsteszt az esetek többségében pozitív eredményt fog mutatni.
A tüneteket tapasztaló személy esetében a COVID-19 teszttel kapott negatív eredmény nem zárja ki a COVID-19 fertőzést. Ha a COVID-19-re utaló tünetek jelentkeznek, a negatív eredményt meg kell erősíteni egy második teszttel 11 nappal az első teszt után. Ez az otthoni gyorsteszt nem a COVID-19-ért felelős vírus jelenlétét észleli, hanem a páciens immunrendszerének válaszát a COVID-19 vírussal szemben.
Érzékenység és specificitás: A Biosynex COVID-19 otthoni gyorstesztet klinikai igazolt diagnózissal hasonlították össze. A vizsgálatban 456 IgG minta és 466 IgM minta szerepelt.
Kiszerelés: 1db gyorsteszt
A CSOMAG TARTALMA
Fóliatasak (tartalmazza a teszt kazettát)
Teszt kazetta
Nedvszívó kendő (eldobandó)
reagenst tartalmazó üveg
Kötszer
Alkoholos törlőkendő
Steril tű CE0197
3 db pipetta*
Steril gézlap CE0197
* A csomag 3 pipettát tartalmaz, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megrongálódna.
Ref 859081 - egy csomag egy gyorstesztet tartalmaz.
TANÁCS A MINTAVÉTEL ELVÉGZÉSÉHEZ
A mintavétel előtt mosson kezet meleg vízzel, és szárítsa meg alaposan a kezét. A meleg víz javítja az ujjbegyekben a vérkeringést.
Körülbelül egy percig lógathatja a kezét a teste mellett, hogy több vér folyjon bele. Jobbkezeseknek ajánlott a bal, a balkezeseknek a jobb kezét megszúrni.
Lehetőleg oldalt szúrja meg az ujjbegyét: itt van a legtöbb vér, és ez a rész kevésbé érzékeny. Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr vastagabb, ezért nehezebb szúrni.
Néha nem alakul ki azonnal egy csepp. Ebben az esetben várjon egy kicsit, és finoman masszírozza az ujját az ujj tövétől a szúrt területig.
Ne féljen, ha nagy vércseppek jelennek meg az ujja hegyén. Így a pipetta könnyen és gyorsan megtelik vérrel.
A TESZT KORLÁTAI
Ez a teszt nem PCR (antigén kimutatás) típusú szűrővizsgálat, ami a vírus jelenlétét mutatja ki, hanem a beteg immunrendszerének a reakcióját mutatja ki a COVID-19 ellen.
Ez a teszt a jelenlegi vagy múltbeli, tünetek nélküli, "csendes" fertőzések kimutatását teszi lehetővé, valamint azoknak a személyeknek az azonosítását, akik betegek voltak, de felépültek.
Ez a teszt nem teszi lehetővé annak a meghatározását, hogy a beteg fertőző-e, csupán azt jelzi, hogy az illető bármikor is kapcsolatba került-e a vírussal.
Egyes, a fertőzés korai szakaszában levő betegeknél álnegatív eredményt mutathat. Az antitestek megjelenésének a kimutatásához ismételje meg a tesztet a következő napokban. A fertőzés kezdetén az anti-SARS-CoV-2 IgM koncentrációja a kimutatható szint alatt lehet.
A teszt csak a SARS-CoV-2 elleni antitestek jelenlétét jelzi a mintában, és nem használható egyedüli diagnosztikai kritériumként.
Ez a teszt nem helyettesíti az orvosi konzultációt vagy az orvosi elemző laboratóriumban elvégzett biológiai elemzés eredményét.
Hibás lehet az eredmény a következő esetekben:
Ha a tesztet nem a betegtájékoztató utasításainak megfelelően alkalmazzák,
Ha az alutasak megsérült, vagy ha a tesztet nem közvetlenül az alutasak kinyitása után hajtjákvégre,
Ha a tárolási feltételeket nem tartják be, vagy a vizsgálatot az alutasakon feltüntetett lejáratiidő után hajtják végre.
A pozitív eredményt feltétlenül meg kell erősíteni laboratóriumi elemzéssel is. Forduljon orvosához.
Álpozitívak lehetnek az eredmények egyes rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél is.
Keresztreakciókat figyeltek meg a SARS-CoV-1 és más szezonális koronavírusok esetében.
Az antitestek jelenlétét kimutató pozitív eredmény nem jelent immunitást a COVID-19-re.
Az immunrendszer válasza mindenkinél egyedi. Néhány embernél az antitestek a fertőzés után néhány héttel eltűnhetnek.
TÁROLÁS
Ezt a tesztet nem szabad lefagyasztani, és száraz helyen, 2 °C és 30 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
A tesztkazettának használatig a lezárt tasakban kell maradnia.
Ne használja a gyorstesztet az alutasakon és a kartondoboz külső oldalán feltüntetett lejárati időn túl.
